Phần mềm ERP quản lý chuỗi nhà máy dược
Phần mềm ERP quản lý chuỗi nhà máy dược
Phần mềm ERP quản lý chuỗi nhà máy dược giúp kiểm soát công thức, batch, nguyên liệu, GMP, QC/QA, kho GSP, truy xuất lô, sản xuất, bảo trì, hồ sơ chất lượng và giá thành.
ERP nhà máy dược phải kiểm soát batch, GMP, QC/QA, kho chuẩn và truy xuất lô chặt chẽ
Sản xuất dược phẩm có yêu cầu kiểm soát cao hơn sản xuất thông thường: công thức, master batch record, nguyên liệu đạt kiểm, lệnh sản xuất, IPC, QC, QA release, kho GSP, hạn dùng, thiết bị, vệ sinh, hồ sơ lô và truy xuất. Faceworks giúp chuỗi nhà máy chuẩn hóa quy trình nhưng vẫn tùy biến theo từng dây chuyền và tiêu chuẩn nội bộ.
Nhà máy dược dễ rủi ro nếu công thức, batch record, QC, kho và hồ sơ chất lượng không cùng hệ thống
Faceworks phát triển ERP theo đúng quy trình của từng doanh nghiệp. Hệ thống có thể bám theo cách doanh nghiệp lập kế hoạch, vận hành, kiểm soát chất lượng, phân phối, đối soát và báo cáo quản trị.
- Nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm và thành phẩm phải quản lý lot, hạn dùng, trạng thái QC và điều kiện bảo quản.
- Mỗi batch có hồ sơ sản xuất, cân cấp phát, công đoạn, IPC, sai lệch, vệ sinh thiết bị và QA release.
- QC/QA cần kiểm soát mẫu, kết quả kiểm nghiệm, OOS/OOT, CAPA, thay đổi và hồ sơ lô.
- Nhiều nhà máy/dây chuyền cần báo cáo hợp nhất nhưng vẫn tách dữ liệu theo site, kho, dây chuyền và phân quyền.
Luồng dữ liệu vận hành
ERP chuỗi nhà máy dược
Các phân hệ cần có trong Phần mềm ERP quản lý chuỗi nhà máy dược
Một hệ thống ERP cần kết nối dữ liệu vận hành, kho, chất lượng, tài chính, phân quyền, workflow và dashboard điều hành.
Master data dược
Quản lý SKU, công thức, BOM, quy cách, tiêu chuẩn kiểm, nhà cung cấp, thiết bị và hồ sơ đăng ký.
Kế hoạch sản xuất
Lập kế hoạch theo forecast, đơn hàng, tồn kho, hạn dùng, năng lực dây chuyền và lịch QC.
Batch record
Quản lý lệnh sản xuất, MBR/BMR, cân cấp phát, công đoạn, IPC, sai lệch và chữ ký phê duyệt.
Kho GSP
Theo dõi nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm theo lot, hạn dùng, điều kiện bảo quản và trạng thái QC.
QC laboratory
Quản lý mẫu, chỉ tiêu kiểm, kết quả, OOS/OOT, COA, lịch kiểm và trạng thái đạt/không đạt.
QA release
Duyệt hồ sơ lô, deviation, CAPA, change control, hồ sơ vệ sinh, thẩm định và quyết định release.
Bảo trì & hiệu chuẩn
Theo dõi thiết bị, lịch bảo trì, hiệu chuẩn, trạng thái sẵn sàng và ảnh hưởng đến lệnh sản xuất.
Truy xuất & thu hồi
Truy xuất từ lô thành phẩm về nguyên liệu, bao bì, batch, thiết bị, nhân sự, QC và khách hàng.
Giá thành dược
Tính chi phí nguyên liệu, bao bì, sản xuất, QC, hao hụt, rework, hủy hàng và chi phí chung theo batch.
Mỗi bộ phận nhìn đúng dữ liệu cần xử lý
Rule giúp kiểm soát ngoại lệ trước khi thành chi phí lớn
| Tình huống | Cách hệ thống xử lý | Giá trị quản trị |
|---|---|---|
| Nguyên liệu chưa đạt QC | Chặn cấp phát vào sản xuất. | Đảm bảo tuân thủ GMP. |
| Batch thiếu hồ sơ | Chặn QA release. | Không xuất lô thiếu chứng từ. |
| Thiết bị quá hạn hiệu chuẩn | Chặn đưa vào lệnh sản xuất. | Giảm rủi ro chất lượng. |
| Lot cận hạn | Cảnh báo FEFO hoặc kế hoạch xử lý. | Giảm hủy hàng. |
Dashboard điều hành cho Phần mềm ERP quản lý chuỗi nhà máy dược
Faceworks thiết kế ERP theo quy trình thật của từng doanh nghiệp
Miễn là doanh nghiệp có quy trình, Faceworks có thể chuyển quy trình đó thành phần mềm: biểu mẫu, trạng thái, phân quyền, workflow duyệt, cảnh báo, dashboard và tích hợp hệ thống sẵn có.
Khác biệt chính
Faceworks xây dựng ERP đúng theo cách doanh nghiệp đang vận hành, sau đó chuẩn hóa dữ liệu để quản lý được ở quy mô lớn hơn.
Câu hỏi thường gặp về Phần mềm ERP quản lý chuỗi nhà máy dược
ERP nhà máy dược có quản lý batch record không?
Có. Faceworks có thể quản lý MBR/BMR, lệnh sản xuất, cân cấp phát, công đoạn, IPC, sai lệch và phê duyệt.
Có quản lý QC/QA không?
Có. Hệ thống quản lý mẫu, chỉ tiêu, kết quả kiểm nghiệm, OOS/OOT, COA, QA release, deviation, CAPA và change control.
Có truy xuất lô và hỗ trợ thu hồi không?
Có. Hệ thống truy xuất từ lô thành phẩm về nguyên liệu, bao bì, batch, thiết bị, nhân sự, QC và khách hàng.
Faceworks giúp doanh nghiệp vận hành bằng một hệ thống ERP thống nhất, đúng theo quy trình riêng.
Khi dữ liệu vận hành, kho, tài chính, chất lượng và dashboard được nối với nhau, ban điều hành có thể kiểm soát hiệu quả theo thời gian thực.
