Dữ liệu phân mảnh
Nhiều nguồn và phiên bản không thống nhất.
Phần mềm quản lý GMP dược phẩm | Faceworks
Faceworks · Manufacturing Excellence
Phần mềm quản lý GMP dược phẩm
Faceworks số hóa hệ thống GMP từ tài liệu, đào tạo, nhà xưởng thiết bị, nguyên liệu, sản xuất, hồ sơ lô, IPC/QC, deviation, OOS, change control, CAPA đến phê duyệt lô trên một nền tảng dữ liệu realtime.
Factory Dashboard Realtime
1Batch review TATTheo dõi
2Deviation trendTheo dõi
3CAPA effectivenessTheo dõi
Dữ liệu tại nguồnĐúng thời điểm
Truy xuất đầy đủLô, máy, người
Rule tự độngNgăn sai lệch
DashboardCải tiến liên tục
Từ dữ liệu vận hành đến quyết định
Khi hồ sơ, thiết bị và kết quả chất lượng tách rời, doanh nghiệp khó phát hiện sớm ngoại lệ và truy nguyên nhân gốc.
Phản ứng chậm
Ngoại lệ chỉ được biết sau khi tổng hợp.
Thiếu bằng chứng
Khó truy người, máy, lô và hành động.
Luồng dữ liệu vận hành
- Kiểm soát tài liệu và đào tạoGhi nhận trạng thái, người thực hiện, thời gian và bằng chứng.
- Tiếp nhận nguyên liệu đủ điều kiệnGhi nhận trạng thái, người thực hiện, thời gian và bằng chứng.
- Thực hiện lệnh và hồ sơ lôGhi nhận trạng thái, người thực hiện, thời gian và bằng chứng.
- IPC QC và quản lý mẫuGhi nhận trạng thái, người thực hiện, thời gian và bằng chứng.
- Deviation OOS CAPAGhi nhận trạng thái, người thực hiện, thời gian và bằng chứng.
- Review và phê duyệt lôGhi nhận trạng thái, người thực hiện, thời gian và bằng chứng.
Phân hệ giải pháp
1
Document & trainingLiên thông xuyên suốt.
2
Material statusLiên thông xuyên suốt.
3
Electronic batch recordLiên thông xuyên suốt.
4
IPC/QCLiên thông xuyên suốt.
5
eQMSLiên thông xuyên suốt.
6
Batch releaseLiên thông xuyên suốt.
Rule và cảnh báo
!
Tài liệu/SOP hết hiệu lựcCảnh báo, khóa bước hoặc chuyển xử lý.
!
Nhân sự chưa đủ đào tạoCảnh báo, khóa bước hoặc chuyển xử lý.
!
Thiết bị quá hạn hiệu chuẩnCảnh báo, khóa bước hoặc chuyển xử lý.
!
Hồ sơ lô thiếu dữ liệuCảnh báo, khóa bước hoặc chuyển xử lý.
Dashboard quản trị
Batch review TATTheo nhà máy, ca, lệnh và thiết bị
Deviation trendTheo nhà máy, ca, lệnh và thiết bị
CAPA effectivenessTheo nhà máy, ca, lệnh và thiết bị
GMP complianceTheo nhà máy, ca, lệnh và thiết bị
Faceworks tùy biến theo quy trình thật
Thiết kế danh mục, trạng thái, công thức, phân quyền và tích hợp theo từng nhà máy.
Web & mobile
Workflow
Audit trail
IoT/API
Maintenance
Dashboard riêng
Câu hỏi thường gặp
Có quản lý nhiều nhà máy không?
Có. Dữ liệu được phân quyền theo nhà máy và báo cáo hợp nhất.
Có cảnh báo realtime không?
Có thể cấu hình ngưỡng, cấp độ, người nhận và hành động.
Có tích hợp thiết bị hoặc ERP không?
Có thể kết nối theo API, PLC/gateway và hạ tầng thực tế.
