Hồ sơ rời rạc
Tài liệu, kết quả và CAPA không liên kết.
Phần mềm quản lý QA dược phẩm eQMS | Faceworks
Faceworks · Quality Management
Phần mềm quản lý QA dược phẩm eQMS
Faceworks quản lý document control, đào tạo, deviation, OOS OOT, CAPA, change control, audit, khiếu nại và batch release trên một hệ thống có audit trail.
Quality Dashboard Realtime
1Deviation trendTheo dõi
2CAPA effectivenessTheo dõi
3Change statusTheo dõi
Đúng tiêu chuẩnĐúng phiên bản
Đúng thời điểmTại nguồn
CAPA khép kínĐo hiệu lực
Truy xuất lôĐủ bằng chứng
Chất lượng phải được kiểm soát trong vận hành
Faceworks đưa tiêu chuẩn, phép kiểm, cảnh báo và hành động vào đúng công đoạn và lô.
Phản ứng chậm
Sai lệch được phát hiện muộn.
Thiếu hiệu lực
Hành động đóng nhưng lỗi tái diễn.
Luồng dữ liệu chất lượng
- Tiếp nhận sự kiệnGhi lô, người phụ trách, thời gian và bằng chứng.
- Đánh giá ảnh hưởng lôGhi lô, người phụ trách, thời gian và bằng chứng.
- Điều tra nguyên nhânGhi lô, người phụ trách, thời gian và bằng chứng.
- Duyệt CAPA changeGhi lô, người phụ trách, thời gian và bằng chứng.
- Xác minh hiệu lựcGhi lô, người phụ trách, thời gian và bằng chứng.
- QA đóng hồ sơ lôGhi lô, người phụ trách, thời gian và bằng chứng.
Phân hệ
1
Document trainingLiên thông chất lượng và sản xuất.
2
Deviation OOSLiên thông chất lượng và sản xuất.
3
CAPALiên thông chất lượng và sản xuất.
4
Change controlLiên thông chất lượng và sản xuất.
5
Audit complaintLiên thông chất lượng và sản xuất.
6
Batch releaseLiên thông chất lượng và sản xuất.
Rule
!
Sự kiện nghiêm trọngCảnh báo, giữ lô hoặc chuyển duyệt.
!
CAPA quá hạnCảnh báo, giữ lô hoặc chuyển duyệt.
!
Change chưa xongCảnh báo, giữ lô hoặc chuyển duyệt.
!
Hồ sơ lô thiếuCảnh báo, giữ lô hoặc chuyển duyệt.
Dashboard
Deviation trendTheo nhà máy, lô và kỳ
CAPA effectivenessTheo nhà máy, lô và kỳ
Change statusTheo nhà máy, lô và kỳ
Batch review TATTheo nhà máy, lô và kỳ
Tùy biến Faceworks
Thiết kế SOP, biểu mẫu, workflow và tích hợp theo hệ thống chất lượng thật.
Document control
Mobile record
Workflow
Audit trail
Batch trace
API
Câu hỏi thường gặp
Có quản lý sai lệch và CAPA không?
Có. Sự kiện, nguyên nhân, hành động, deadline và hiệu lực được liên kết.
Có truy xuất đến lô không?
Có. Hồ sơ chất lượng liên kết lô, công đoạn, kết quả và quyết định.
Có quản lý phiên bản tài liệu không?
Có. Tài liệu có phiên bản, hiệu lực và người duyệt.
