Dữ liệu môi trường tách rời
Biểu đồ nhiệt ẩm không liên kết khu, lô và thời gian lưu.
Phần mềm quản lý thực hành tốt bảo quản thuốc GSP | Faceworks
Faceworks · GSP dược phẩm
Phần mềm quản lý thực hành tốt bảo quản thuốc GSP
Duy trì điều kiện bảo quản thuốc theo từng khu vực, vị trí và lô; phát hiện vượt ngưỡng sớm, khóa lô rủi ro và giữ toàn bộ bằng chứng kiểm soát kho.
Điều kiện kho GSP Realtime
°CKho mát K0125.1°C
RHĐộ ẩm khu A58%
QKhu cách ly04 lô
Có tiêu chuẩnĐúng phiên bản áp dụng
Có bằng chứngGắn lô và người thực hiện
Có cảnh báoPhản ứng ngay sai lệch
Có truy vếtĐến dữ liệu nguồn
Bài toán nghiệp vụ
Kiểm soát chất lượng phải diễn ra trong vận hành
GSP đòi hỏi kho kiểm soát không chỉ hàng hóa mà cả môi trường, thiết bị, vệ sinh, côn trùng, an ninh và trạng thái chất lượng của từng lô.
Trạng thái lô không chặt
Hàng chờ kiểm, cách ly hoặc trả về dễ bị cấp phát nhầm.
Công việc định kỳ bị quên
Vệ sinh, hiệu chuẩn và kiểm tra kho thiếu nhắc hạn.
Quy trình dữ liệu đề xuất
Sáu bước kiểm soát có dấu vết
- Tiếp nhậnKiểm hồ sơ, lô, bao bì và điều kiện giao.
- Phân trạng tháiChờ kiểm, đạt, cách ly, trả về hoặc hủy.
- Xếp vị tríTheo điều kiện, tương thích và sức chứa.
- Giám sát bảo quảnNhiệt độ, độ ẩm, vệ sinh và an ninh.
- Cấp phátFEFO và kiểm tra trạng thái chất lượng.
- Xử lý sai lệchĐánh giá ảnh hưởng, CAPA và giải phóng lô.
Dữ liệu quản lý
Hồ sơ đúng ngữ cảnh
ZONE
Khu/vị tríĐiều kiện chuẩn, sức chứa và thiết bị giám sát.
LOT
Lô tồnHạn dùng, trạng thái, vị trí và lịch sử.
ENV
Môi trườngGiá trị đo, cảnh báo, thời gian và xử lý.
Rule và cảnh báo
Chặn sai lệch đúng lúc
°C
Vượt ngưỡngCảnh báo theo cấp và khoanh vùng lô ảnh hưởng.
Q
Lô cách lyChặn picking, xuất hoặc điều chuyển không phép.
CAL
Thiết bị quá hạnNhắc hiệu chuẩn và ghi nhận thời gian ngừng.
Báo cáo cần có
Từ chỉ số đến nguyên nhân
Môi trườngBiểu đồ và sai lệch
Tồn GSPLô, hạn, trạng thái
Định kỳVệ sinh, hiệu chuẩn
CAPANguyên nhân và hiệu lực
Tùy biến Faceworks
Theo đúng quy trình doanh nghiệp
Faceworks cấu hình theo sơ đồ kho, dải nhiệt, thiết bị giám sát, quy trình QA và cách phân quyền phê duyệt của doanh nghiệp.
Sơ đồ vị trí
Nhiệt độ/độ ẩm
FEFO
Khu cách ly
Lịch vệ sinh
CAPA
Câu hỏi thường gặp
FAQ về quản lý thực hành tốt bảo quản thuốc gsp
Có kết nối cảm biến nhiệt độ và độ ẩm không?
Có thể tích hợp tùy thiết bị, giao thức và hạ tầng tại kho.
Có chặn xuất lô đang cách ly không?
Có. Trạng thái chất lượng được dùng làm điều kiện bắt buộc cho giao dịch kho.
Có lưu biểu đồ nhiệt độ để phục vụ đánh giá không?
Có. Dữ liệu có thể lưu theo điểm đo, khu vực và khoảng thời gian kèm lịch sử cảnh báo.
Số hóa kiểm soát chất lượng bằng dữ liệu
Đăng ký để Faceworks khảo sát tiêu chuẩn, biểu mẫu, luồng phê duyệt và cách vận hành thực tế.
