Mất dấu điều kiện
Nhiệt độ kho và vận chuyển không gắn với lô thuốc.
Phần mềm quản lý thực hành tốt phân phối thuốc GDP | Faceworks
Faceworks · GDP dược phẩm
Phần mềm quản lý thực hành tốt phân phối thuốc GDP
Kiểm soát thuốc xuyên suốt từ tiếp nhận, bảo quản, soạn hàng đến vận chuyển và giao nhận; lưu đầy đủ nhiệt độ, lô, hạn dùng và dấu vết trách nhiệm.
Giám sát phân phối GDP Realtime
LOTLô DP2407Đủ điều kiện
°CTuyến lạnh HN-022–8°C
PODGiao Nhà thuốc AĐã ký
Có tiêu chuẩnĐúng phiên bản áp dụng
Có bằng chứngGắn lô và người thực hiện
Có cảnh báoPhản ứng ngay sai lệch
Có truy vếtĐến dữ liệu nguồn
Bài toán nghiệp vụ
Kiểm soát chất lượng phải diễn ra trong vận hành
GDP yêu cầu chất lượng thuốc được duy trì trong toàn bộ chuỗi phân phối. Chỉ quản lý số lượng xuất nhập là chưa đủ nếu thiếu dữ liệu điều kiện bảo quản, lô, tuyến giao và xử lý sai lệch.
Xuất sai nguyên tắc
FEFO bị phá vỡ hoặc lô bị giữ vẫn được soạn giao.
Thu hồi chậm
Khó xác định nhanh khách hàng đã nhận một lô cụ thể.
Quy trình dữ liệu đề xuất
Sáu bước kiểm soát có dấu vết
- Đánh giá nguồn hàngNhà cung cấp, giấy phép và trạng thái phê duyệt.
- Tiếp nhận thuốcLô, hạn dùng, điều kiện và hồ sơ kèm theo.
- Bảo quảnVị trí, nhiệt độ, độ ẩm và trạng thái lô.
- Soạn, kiểm, đóng góiFEFO, điều kiện vận chuyển và đối chiếu.
- Giao nhậnTuyến, thiết bị theo dõi và bằng chứng giao.
- Khiếu nại/thu hồiKhoanh vùng lô, khách hàng và CAPA.
Dữ liệu quản lý
Hồ sơ đúng ngữ cảnh
LOT
Lô thuốcSố lô, hạn dùng, trạng thái và nguồn nhập.
TEMP
Điều kiệnNhiệt độ, độ ẩm, thời gian vượt ngưỡng.
POD
Phân phốiKhách, tuyến, phương tiện và bằng chứng giao.
Rule và cảnh báo
Chặn sai lệch đúng lúc
FE
FEFOGợi ý lô hết hạn trước và chặn lô bị giữ.
°C
Vượt nhiệt độCảnh báo và yêu cầu đánh giá chất lượng.
LIC
Giấy phép hết hạnKhóa giao dịch với đối tác không đủ điều kiện.
Báo cáo cần có
Từ chỉ số đến nguyên nhân
Lô/hạn dùngTồn và sắp hết hạn
Cold chainSai lệch nhiệt độ
Phân phốiLô đến từng khách
Thu hồiTiến độ và tỷ lệ
Tùy biến Faceworks
Theo đúng quy trình doanh nghiệp
Faceworks tùy biến theo mô hình nhà phân phối, chuỗi cung ứng lạnh, cấu trúc kho và quy trình QA; có thể kết nối WMS, cảm biến và hệ thống vận tải.
Lô & FEFO
Cold chain
POD giao nhận
Đối tác GDP
Khiếu nại
Thu hồi lô
Câu hỏi thường gặp
FAQ về quản lý thực hành tốt phân phối thuốc gdp
Phần mềm có quản lý FEFO không?
Có. Hệ thống đề xuất lô theo hạn dùng và chặn lô không đủ điều kiện xuất.
Có ghi nhận nhiệt độ vận chuyển không?
Có thể nhập, đồng bộ từ thiết bị hoặc đính kèm logger tùy hạ tầng thực tế.
Có truy khách hàng đã nhận một lô thuốc không?
Có. Dữ liệu phân phối liên kết lô với đơn, chuyến và bằng chứng giao.
Số hóa kiểm soát chất lượng bằng dữ liệu
Đăng ký để Faceworks khảo sát tiêu chuẩn, biểu mẫu, luồng phê duyệt và cách vận hành thực tế.
