Mockup dashboard điều hành

Dashboard được thiết kế để ban điều hành nhìn rõ trạng thái nghiệp vụ, cảnh báo, trách nhiệm xử lý và dữ liệu phát sinh theo thời gian thực.

Bản chất nghiệp vụ

QA dược phẩm là hệ thống đảm bảo quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng luôn tuân thủ GMP, không chỉ là kiểm nghiệm sản phẩm cuối. QA quản lý cách doanh nghiệp viết, thực hiện, ghi nhận, điều tra, phê duyệt và cải tiến mọi quy trình có ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

Dashboard QA cần nhìn được tình trạng sai lệch, CAPA, thay đổi, SOP, đào tạo, audit, thẩm định, khiếu nại, hồ sơ lô và các điểm có nguy cơ ảnh hưởng tuân thủ. Mỗi chỉ số cần có người phụ trách, hạn xử lý và mức độ rủi ro.

Faceworks có thể tùy biến theo nhà máy thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, dược liệu, kho GSP hoặc hệ thống nhiều nhà máy có chung bộ phận chất lượng.

Vấn đề thực tế doanh nghiệp thường gặp

Các phân hệ cần có

Một hệ thống đủ dùng phải nối được dữ liệu từ hồ sơ, hiện trường, kiểm soát chất lượng và báo cáo quản trị thành một luồng thống nhất.

Quy trình vận hành đề xuất

1. Bộ phận phát sinh tạo deviation, change control, audit finding hoặc yêu cầu tài liệu trên hệ thống.
2. QA phân loại rủi ro, chỉ định người phụ trách, deadline và luồng phê duyệt phù hợp.
3. Các bên liên quan điều tra nguyên nhân, đánh giá ảnh hưởng, đề xuất CAPA hoặc kế hoạch thay đổi.
4. QA review bằng chứng, phê duyệt kết quả xử lý và yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đủ.
5. Hệ thống liên kết SOP, đào tạo, validation, batch record hoặc complaint nếu có ảnh hưởng.
6. CAPA được theo dõi đến khi hoàn thành và đánh giá hiệu lực sau thời gian quy định.
7. Dashboard cập nhật deadline, rủi ro quá hạn, hồ sơ chờ duyệt và điểm có nguy cơ tuân thủ.
8. Ban chất lượng dùng số liệu để họp chất lượng định kỳ và ưu tiên nguồn lực xử lý.

Câu hỏi thường gặp