URS, bản vẽ, hồ sơ GMP
Quản lý yêu cầu người dùng, bản vẽ, tiêu chuẩn vật liệu, chứng chỉ inox, WPS/PQR nếu có và hồ sơ nghiệm thu.
Phần mềm ERP quản lý cơ khí dược phẩm
ERP cơ khí dược phẩm
Phần mềm ERP quản lý cơ khí dược phẩm
Cơ khí dược phẩm cần quản lý thiết bị inox, bồn, đường ống, khung máy, phòng sạch, vật liệu đạt chuẩn, hàn, đánh bóng, passivation, hồ sơ vật liệu, FAT/SAT, IQ/OQ và bàn giao theo yêu cầu GMP. Faceworks giúp xưởng cơ khí dược phẩm kiểm soát kỹ thuật, chất lượng và hồ sơ nghiệm thu chặt chẽ.
URS, thiết kế, vật liệu inoxHàn, đánh bóng, passivationFAT/SAT, IQ/OQ, hồ sơ GMPTruy xuất vật liệu, giá thành, bảo hành
Faceworks tùy biến ERP theo quy trình thật của từng doanh nghiệp cơ khí, từ báo giá, kỹ thuật, xưởng đến nghiệm thu và giá thành.
96%hồ sơ vật liệu đủ
18thiết bị GMP
7hạng mục FAT/SAT
URS -> thiết kếInox -> chế tạoFAT/SAT -> hồ sơ
Bài toán tổng thể
ERP cơ khí dược phẩm phải quản lý cả chế tạo và hồ sơ tuân thủ
Trong cơ khí dược phẩm, sản phẩm đạt kích thước chưa đủ. Doanh nghiệp còn phải chứng minh vật liệu, quy trình hàn, độ hoàn thiện bề mặt, vệ sinh, passivation, hồ sơ nghiệm thu và truy xuất theo yêu cầu GMP.
Vật liệu inox, chứng chỉ
Theo dõi inox 304/316L, phụ kiện, van, gioăng, chứng chỉ vật liệu, lô và truy xuất cấp phát.
Chế tạo, hàn, xử lý bề mặt
Quản lý cắt, hàn, mài, đánh bóng, passivation, lắp ráp, kiểm tra bề mặt và làm sạch.
FAT/SAT, IQ/OQ
Checklist kiểm tra, biên bản FAT/SAT, ảnh, lỗi, hồ sơ IQ/OQ và trạng thái bàn giao.
Vấn đề thực tế
Thiết bị cơ khí dược phẩm dễ vướng nghiệm thu nếu thiếu hồ sơ
Một bồn hoặc hệ thống ống có thể chế tạo đúng nhưng vẫn chậm bàn giao nếu thiếu chứng chỉ vật liệu, biên bản hàn, ảnh kiểm tra, checklist vệ sinh hoặc hồ sơ FAT/SAT.
- Vật liệu inox và phụ kiện không truy xuất được chứng chỉ theo hạng mục thiết bị.
- Bản vẽ thay đổi nhưng xưởng, QC và hồ sơ nghiệm thu chưa cập nhật cùng phiên bản.
- Kết quả kiểm tra hàn, đánh bóng, passivation, vệ sinh lưu rời rạc.
- FAT/SAT, IQ/OQ thiếu checklist, ảnh, biên bản hoặc người phê duyệt.
- Chi phí làm lại, xử lý bề mặt, kiểm tra, hồ sơ và bảo hành không phản ánh vào giá thành.
Faceworks nối chế tạo inox với hồ sơ nghiệm thu GMP
Mỗi thiết bị hoặc hạng mục có thể gắn URS, bản vẽ, BOM, chứng chỉ vật liệu, công đoạn chế tạo, QC, FAT/SAT, IQ/OQ, ảnh nghiệm thu và hồ sơ bàn giao.
- Truy xuất vật liệu và chứng chỉ đến từng hạng mục.
- Kiểm soát checklist QC theo công đoạn đặc thù.
- Bàn giao hồ sơ đầy đủ cùng thiết bị.
Phân hệ ERP
Các phân hệ ERP cho cơ khí dược phẩm
Faceworks có thể triển khai cho xưởng chế tạo thiết bị inox, bồn, đường ống, skid, máy dược, thiết bị phòng sạch và dịch vụ lắp đặt GMP.
RFQ, báo giá dự án
URS, yêu cầu khách hàng, phạm vi, báo giá, hợp đồng, mốc thanh toán và giao hàng.
Thiết kế, hồ sơ GMP
Bản vẽ, phiên bản, tiêu chuẩn, chứng chỉ, WPS/PQR, checklist FAT/SAT, IQ/OQ.
BOM thiết bị
Inox, phụ kiện, van, gioăng, motor, cảm biến, vật tư lắp đặt, tiêu chuẩn và vật tư thay thế.
Kho vật liệu có chứng chỉ
Lô inox, chứng chỉ vật liệu, phụ kiện, cấp phát theo dự án/hạng mục và truy xuất.
Chế tạo, xử lý bề mặt
Cắt, hàn, mài, đánh bóng, passivation, lắp ráp, vệ sinh và đóng gói.
QC, FAT/SAT, IQ/OQ
Checklist, biên bản, ảnh, lỗi, xử lý, phê duyệt và hồ sơ bàn giao.
Lắp đặt, bảo hành
Lịch lắp, chạy thử, nghiệm thu tại site, bảo hành, bảo trì và lịch sử xử lý.
Giá thành dự án
Vật tư, gia công, xử lý bề mặt, kiểm tra, hồ sơ, lắp đặt, bảo hành và lợi nhuận.
Luồng dữ liệu
Luồng dữ liệu từ URS đến hồ sơ bàn giao
ERP giúp cơ khí dược phẩm kiểm soát cả tiến độ chế tạo lẫn bằng chứng chất lượng cần nộp cho khách hàng.
| Dữ liệu | Cách Faceworks quản lý | Giá trị quản trị |
|---|---|---|
| URS, thiết kế | Lưu yêu cầu, bản vẽ, tiêu chuẩn, phiên bản, phê duyệt | Đảm bảo chế tạo đúng yêu cầu GMP |
| Vật liệu, chứng chỉ | Ghi lô inox, phụ kiện, chứng chỉ, cấp phát theo hạng mục | Truy xuất vật liệu khi nghiệm thu |
| Chế tạo | Theo dõi hàn, mài, đánh bóng, passivation, vệ sinh | Kiểm soát công đoạn ảnh hưởng chất lượng |
| FAT/SAT, IQ/OQ | Checklist, biên bản, ảnh, lỗi, người phê duyệt | Bàn giao hồ sơ đầy đủ |
| Giá thành, bảo hành | Tổng hợp chi phí, phát sinh, bảo hành, lịch sử xử lý | Đo lợi nhuận và cải tiến dự án sau |
Rule và cảnh báo
Rule kiểm soát cơ khí dược phẩm
Faceworks có thể cấu hình rule theo yêu cầu GMP, quy trình QC và hồ sơ nghiệm thu của từng khách hàng.
- Không cấp phát vật liệu nếu thiếu chứng chỉ hoặc sai tiêu chuẩn inox yêu cầu.
- Không chuyển công đoạn nếu checklist hàn, đánh bóng hoặc passivation chưa hoàn tất.
- Cảnh báo hồ sơ FAT/SAT, IQ/OQ, ảnh nghiệm thu hoặc biên bản còn thiếu.
- Yêu cầu phê duyệt khi thay vật liệu, thay phụ kiện, đổi bản vẽ hoặc chấp nhận sai lệch.
- Chặn bàn giao nếu hồ sơ GMP chưa đủ hoặc lỗi nghiệm thu còn mở.
Dashboard realtime
Dashboard cho cơ khí dược phẩm
Dashboard giúp theo dõi tiến độ thiết bị, hồ sơ vật liệu, QC, FAT/SAT và rủi ro nghiệm thu.
- Thiết bị/hạng mục theo trạng thái: thiết kế, mua vật tư, chế tạo, QC, FAT/SAT, bàn giao.
- Vật liệu thiếu chứng chỉ, hạng mục thiếu hồ sơ, bản vẽ chờ duyệt.
- Lỗi QC, checklist chưa hoàn tất, hồ sơ FAT/SAT/IQ/OQ còn thiếu.
- Chi phí vật tư, xử lý bề mặt, lắp đặt, bảo hành và lợi nhuận dự án.
Tùy biến Faceworks
Tùy biến theo năng lực máy, tiêu chuẩn và khách hàng
Mỗi doanh nghiệp cơ khí dược phẩm có chuẩn hồ sơ, checklist QC và quy trình nghiệm thu khác nhau. Faceworks thiết kế hệ thống theo đúng yêu cầu khách hàng và cách xưởng đang chế tạo.
Tùy biến hồ sơ GMP
Thiết kế checklist URS, bản vẽ, chứng chỉ vật liệu, FAT/SAT, IQ/OQ và hồ sơ bàn giao.
Tùy biến truy xuất vật liệu
Quản lý lô inox, phụ kiện, chứng chỉ, cấp phát và truy xuất theo thiết bị/hạng mục.
Tùy biến QC đặc thù
Form kiểm hàn, bề mặt, passivation, vệ sinh, ảnh nghiệm thu và phê duyệt.
Tùy biến dashboard
Báo cáo theo dự án, thiết bị, vật liệu, hồ sơ, QC, nghiệm thu, chi phí và bảo hành.
FAQ
Câu hỏi thường gặp
ERP cơ khí dược phẩm có quản lý chứng chỉ vật liệu không?
Có. Faceworks có thể quản lý chứng chỉ inox, phụ kiện, lô vật liệu và cấp phát theo hạng mục.
Có quản lý FAT/SAT và IQ/OQ không?
Có. Hệ thống có thể thiết kế checklist, biên bản, ảnh, người duyệt và trạng thái hồ sơ.
Có kiểm soát hồ sơ GMP khi bàn giao không?
Có. Faceworks cảnh báo hồ sơ còn thiếu và có thể chặn bàn giao nếu chưa đủ điều kiện.
Có tùy biến theo yêu cầu từng khách hàng dược không?
Có. Hệ thống được thiết kế theo quy trình và bộ hồ sơ thực tế của doanh nghiệp.
Cần ERP cơ khí dược phẩm kiểm soát được vật liệu, QC và hồ sơ GMP?
Faceworks có thể cùng doanh nghiệp chuẩn hóa URS, thiết kế, vật liệu inox, chế tạo, FAT/SAT, IQ/OQ và bàn giao hồ sơ.
